Tehnologija

Nadgrajena funkcija za zaznavanje spalne apneje je zdaj na voljo po regulativnih odobritvah ameriške FDA in južnokorejskega MFDS

Po odobritvi ameriške FDA julija 2026 je nadgrajena funkcija prejela tudi odobritev južnokorejskega MFDS, s čimer se odpira pot do razpoložljivosti v dodatnih državah.

. . .

LJUBLJANA, 5. november 2026 - Podjetje Samsung Electronics je sporočilo, da je njihova nadgrajena funkcija za zaznavanje spalne apneje[1] zdaj na voljo na pametnih urah Galaxy Watch[2]. Po julijski odobritvi ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) je nadgrajeno funkcijo odobrilo tudi južnokorejsko Ministrstvo za varnost hrane in zdravil (MFDS). 

Nadgrajena funkcija za zaznavanje spalne apneje, ki je na voljo prek aplikacije Samsung Health, pomeni pomemben napredek v primerjavi s prejšnjo različico. Izboljšani algoritem podrobneje analizira uporabnikove vitalne znake med spanjem in zdaj omogoča tudi vpogled v stopnjo zaznanih motenj dihanja. S tem presega dosedanjo oceno tveganja za spalno apnejo in zagotavlja celovitejše ter uporabnejše informacije, ki uporabnikom pomagajo bolje razumeti njihovo stanje, kar lahko pripomore k bolj poglobljenim pogovorom z zdravstvenimi delavci. 

Ker funkcija za delovanje potrebuje majhno količino podatkov, lahko uporabniki pridobijo koristne vpoglede v zdravje svojega spanja že po samo dveh nočeh spremljanja v desetdnevnem obdobju. Samsung z razpoložljivostjo te funkcije na pametnih urah Galaxy Watch uporabnikom omogoča spremljanje zdravja spanja na način, ki se preprosto vključi v njihov življenjski slog. 

Prvotna funkcija podjetja Samsung za zaznavanje spalne apneje je februarja 2024 prejela prelomno odobritev ameriške FDA po postopku De Novo, prvo tovrstno odobritev za nosljivo napravo, namenjeno zaznavanju znakov zmerne do hude spalne apneje. Na podlagi te klinično potrjene zanesljivosti je nadgrajena funkcija oktobra prejela tudi odobritev južnokorejskega MFDS. Samsung bo še naprej širil razpoložljivost funkcije, da bo lahko čim več ljudi po svetu zaznalo morebitne znake spalne apneje in proaktivno ukrepalo za bolj zdravo spanje. S tem potrjuje svojo zavezanost dostopni preventivni oskrbi, pri kateri je zdravje spanja eden od temeljnih stebrov. 

»Samsung si že dolgo prizadeva, da bi skrb za zdravje spanja postala preprost in naraven del vsakdanjega življenja,« je poudaril Jongmin Choi, vodja skupine za raziskave in razvoj na področju zdravja v poslovni enoti Mobile eXperience (MX) podjetja Samsung Electronics. »Odobritev južnokorejskega MFDS odraža našo zavezanost dostopnim inovacijam. Ljudem zagotavljamo orodja, ki jim pomagajo prepoznati morebitne zgodnje znake spalne apneje in prevzeti dejavno vlogo pri skrbi za lastno dobro počutje.« 

 

### 

 

O podjetju Samsung Electronics 

Samsung navdihuje svet in oblikuje prihodnost s prelomnimi idejami in tehnologijami. Podjetje na novo opredeljuje svet televizorjev, digitalnih prikazovalnikov, pametnih telefonov, nosljivih naprav, tablic, gospodinjskih aparatov in omrežnih sistemov, pa tudi pomnilniških rešitev, sistemskih rešitev LSI in proizvodnje čipov (foundry). Samsung napreduje tudi na področju medicinskega slikanja, rešitev za ogrevanje, prezračevanja in klimatizacije (HVAC) ter robotike, hkrati pa ustvarja inovativne izdelke za avtomobilsko industrijo in avdio prek podjetja Harman. S svojim ekosistemom SmartThings, odprtim sodelovanjem s partnerji in vključevanjem umetne inteligence v celoten portfelj izdelkov Samsung omogoča inteligentno in povezano uporabniško izkušnjo. Za najnovejše novice obiščite Samsung Newsroom na spletni strani news.samsung.com. 



[1] Funkcija za zaznavanje spalne apneje je mobilna medicinska aplikacija, ki je na voljo brez recepta (OTC), temelji izključno na programski opremi in deluje na združljivi nosljivi napravi Samsung Galaxy in telefonu. Namenjena je zaznavanju znakov zmerne do hude spalne apneje v obliki izrazitih motenj dihanja pri uporabnikih, starih 18 let ali več, v obdobju dveh noči spremljanja. Namenjena je uporabi po potrebi in zahteva veljavne podatke, zbrane v dveh nočeh znotraj desetdnevnega obdobja. Ni namenjena uporabnikom, ki jim je bila spalna apneja že diagnosticirana. Uporabniki te funkcije ne smejo uporabljati kot nadomestilo za uveljavljene metode diagnosticiranja in zdravljenja, ki jih izvaja usposobljen zdravnik.
[2] Na voljo na pametni uri Galaxy Watch 9 z operacijskim sistemom Wear OS 7.0 ali novejšim. Podpora za Galaxy Watch 7 in 8 bo razširjena s prihodnjimi posodobitvami programske opreme.


VIR: Millenium Promocija

. . .

Editor

Avtor pri si24.news